Washington.- (EFE).- Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) evalúa este jueves los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra la covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir entre 24 y 48 horas después de que sea aprobada.

El objetivo del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA es votar sobre si se debe o no recomendar a la FDA que apruebe la vacuna contra la covid-19 que han creado la estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.

El momento clave del día llegará esta tarde, probablemente sobre las 17.00 hora local (22.00 GMT), cuando los 23 miembros con derecho a voto decidan si la vacuna debe administrarse a todos aquellos individuos de al menos 16 años, edad a la que Pfizer ha demostrado una aplicación segura.

UNA DECISIÓN NO VINCULANTE

En concreto, tendrán que responder a esta pregunta que hizo pública hoy la FDA: «Con base en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, ¿creen que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 superan los riesgos para su uso en personas de 16 años o más?».

Si la respuesta mayoritaria es «sí», se habrá dado un paso esencial para la autorización de la vacuna que Pfizer y BioNTech comenzaron a desarrollar hace 11 meses, un tiempo récord comparado con los años que suele tardarse en desarrollar cualquier vacuna.

Sin embargo, el voto a favor del comité no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que corresponde a la FDA adoptar la decisión final.

En una entrevista hoy con la cadena NBC, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, reafirmó que la aprobación de la vacuna llegará «muy pronto» después de la evaluación del comité de expertos, aunque no concretó si podría producirse este mismo jueves, mañana viernes o un poco más tarde.

Una vez que la FDA ponga su sello de aprobación, las primeras dosis podrían llegar a los 50 estados de EE.UU. y sus territorios en un periodo de entre 24 y 48 horas.

PFIZER: LA VACUNA COMO ÚNICA VÍA FRENTE AL VIRUS

Ante tales expectativas, una de las intervenciones estelares en el comité fue la de la jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, quien defendió que la inmunización es la única vía que se conoce hasta ahora para combatir el virus, ya que ningún tratamiento ha demostrado ser completamente efectivo.

«Nadie está a salvo de esta enfermedad. Ha quedado muy claro, especialmente ahora con el crecimiento de casos en todo el mundo y también en EE.UU., que necesitamos una vacuna para acabar con esta devastadora pandemia», manifestó.

Asimismo, ofreció datos sobre la seguridad de su vacuna, explicó que no se observó ninguna reacción negativa en los 43.448 participantes del ensayo, la mitad de los cuales recibieron la vacuna y la otra mitad el placebo, y se comprobó que tiene una efectividad del 95 % cuando se administran las dos dosis de las que consta.

Esas dos dosis deben inyectarse con una diferencia de 21 días y deben conservarse a temperaturas muy frías, entre -60 y -80 grados centígrados.

Por todas esas razones, Jansen pidió al comité que otorgue a Pfizer lo que se conoce como «autorización de emergencia», es decir, un permiso extraordinario que servirá para acelerar la distribución de la vacuna mientras se siguen recolectando más datos para aprobarla definitivamente.

PREOCUPACIÓN POR REACCIONES ALÉRGICAS EN REINO UNIDO

En contraste con la confianza de Pfizer, Nissa Shaffi, de la Liga Nacional de Consumidores (LNC), expresó preocupación por las reacciones alérgicas que sufrieron dos personas vacunadas este martes en Reino Unido, algo que ha llevado a las autoridades británicas a pedir a los alérgicos severos que no se inmunicen.

«Pedimos a la FDA que preste atención a estas advertencias y que siga jugando un papel importante en la colaboración y distribución de la vacuna para evitar cualquier inconveniente», solicitó Shaffi.

La representante de los consumidores, sin embargo, felicitó a la FDA por la transparencia con la que ha desarrollado el proceso.

Por ejemplo, la agencia decidió retransmitir en directo por YouTube la reunión del comité de hoy, algo que no ha hecho ningún otro ente regulatorio del mundo y cuyo objetivo es aumentar la confianza de los estadounidenses en la vacuna, ya que un 40 % sigue siendo escéptico y no ha decidido aún si se la pondrá, según el Centro de Investigación Pew.

Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, EE.UU. se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí.

El acceso rápido a una vacuna ha ganado una importancia aún mayor en EE.UU. en medio del repunte de casos y después de que ayer, miércoles, se registraran 3.124 muertes por covid-19, un número mayor al número de estadounidenses que murieron en los ataques del 11 de septiembre de 2001.

Desde el comienzo de la pandemia, 15 millones de personas han contraído el virus en EE.UU. y más de 290.000 han perdido la vida, de acuerdo con la Universidad Johns Hopkins.

(c) Agencia EFE

Berlín.- (EFE).- El presidente del Instituto Robert Koch (RKI) de virología, Lothar Wieler, apeló hoy a los alemanes a reducir aún más sus contactos y señaló que de lo contrario no habrá alternativa a un parón aún más duro de la vida pública, como ya volvió a exigir ayer la canciller, Angela Merkel.

Si la población por sí sola no es capaz de reducir en más de un 60 % sus contactos, «no veo otra posibilidad» que un endurecimiento de las medidas, dijo Wieler en una rueda de prensa para analizar la evolución de los contagios en Alemania, que hoy, agregó, alcanzaron un nuevo «triste récord» con 23.679 positivos en 24 horas.

Precisó que la actual reducción de contactos que se observa, del 40 %, «no es suficiente» y se necesita minimizarlos muy por encima del 60 %, como se hizo en primavera, y que resultó una medida exitosa, dijo.

Puso como ejemplo actual a Irlanda y Bélgica, que gracias a una reducción de contactos a esos niveles han logrado bajar con éxito el número de infecciones.

Independientemente de las medidas que puedan decidir aún el gobierno federal y los estados federados, «podemos protegernos a nosotros mismos en gran medida, y ese será siempre nuestro llamamiento», agregó.

LA POBLACIÓN DEBE «TOMAR LAS RIENDAS DE SU DESTINO»

Afirmó que el alemán es un pueblo «culto» e «inteligente» y apeló a los ciudadanos a «tomar las riendas de su destino».

Subrayó que la evolución de los contagios, que parecía haberse estabilizado, aunque a un nivel demasiado elevado, tras la entrada en vigor en noviembre de un nuevo parón parcial de la vida pública, no es el deseado y en los últimos días se observa, además, un aumento de infecciones, lo cual es «preocupante», dijo.

«La situación sigue siendo muy seria y efectivamente incluso ha empeorado en la última semana», agregó.

La estabilidad alcanzada en las últimas semanas es «muy frágil» y los nuevos contagios «pueden rápidamente volver a crecer de forma exponencial», advirtió.

Por ello, de cara a la Navidad, pidió a la población que no viaje y opte por las reuniones virtuales, y si son presenciales, que lo sean en un círculo muy reducido.

Serán unas fiestas de contactos virtuales, para «reflexionar» y mirar con optimismo al año que viene que nos traerá una vacuna, dijo.

LOS MAYORES DE 80 SUMAN CASI DOS TERCIOS DE LAS VÍCTIMAS MORTALES

Recordó que la edad es un factor esencial en lo que respecta a un desarrollo grave de la enfermedad, por lo cual los mayores de 80 años son el grupo prioritario a la hora de recibir las primeras vacunas, según la recomendación de la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) del RKI.

Precisó que la incidencia entre los mayores de 80 es de 248 casos por cada 100.000 habitantes y que en las residencias de ancianos se registran actualmente el doble de brotes que en primavera.

Señaló, además, que de los 20.372 muertos registrados desde el inicio de la pandemia, más de 13.000 pertenecían a esa franja de edad.

Por otra parte, Wieler señaló que en Alemania, donde el número de positivos confirmados desde que se dio a conocer el primer contagio en el país a finales de enero asciende a 1.242.203, de momento aproximadamente entre el 1,5 % de la población se ha contagiado, según indican los estudios de anticuerpos realizados.

(c) Agencia EFE

(Emil GULIYEV.- AFP).- El presidente turco, Recep Tayyip Erdogan, aseguró el jueves durante una visita a Bakú que la «lucha» de Azerbaiyán, su aliado, contra Armenia no había terminado tras su victoria en el conflicto en Nagorno Karabaj.

Su viaje a este país del Cáucaso musulmán y de habla turca se produce un mes después de la derrota militar armenia, que tuvo que ceder importantes territorios en Nagorno Karabaj y alrededor del enclave en virtud de un acuerdo que puso fin a las hostilidades.

La república autoproclamada, en territorio azerbaiyano y poblada actualmente casi exclusivamente por armenios, seguirá existiendo, aunque debilitada y reducida, pero sin que el acuerdo negociado por Moscú solucione su estatus.

Soldados rusos de mantenimiento de la paz han sido desplegados en la región.

«El hecho de que Azerbaiyán haya salvado sus tierras de la ocupación no significa que la lucha haya terminado», declaró Erdogan en un discurso durante un desfile militar en Bakú.

«La batalla en el ámbito político y militar va a seguir ahora en otros frentes», proclamó.

Instando a los dirigentes armenios a «ser razonables» después de su derrota en la guerra de seis semanas librada en otoño, aseguró que la recuperación del control de Azerbaiyán en varios territorios «solo será el inicio de una nueva era» en esta región montañosa.

Armenia «tiene que darse cuenta de que no obtendrá ningún resultado con los mensajes de ánimo de los imperialistas occidentales», dijo el mandatario, cuyo país es miembro de la OTAN, acusando además a Ereván de cometer crímenes de guerra en Nagorno Karabaj.

La oenegé Amnistía Internacional pidió el jueves investigaciones independientes para identificar a los autores de crímenes de guerra cometidos por las fuerzas azerbaiyanas o armenias y «llevarlos ante la justicia».

• Preciado apoyo turco –

Por su parte, el presidente de Azerbaiyán, Ilham Aliyev, agradeció el apoyo sin fisuras de Ankara en este conflicto, que «dio confianza al pueblo de Azerbaiyán».

«Armenia no ha estado en posición de medirse con nosotros ni desde el punto de vista económico ni militar», se congratuló.

La reciente victoria de Bakú, armado por Turquía, permite a Ankara reforzar su peso geopolítico en el Cáucaso, zona de interés rusa.

«Azerbaiyán no habría podido obtener un éxito militar en Karabaj sin el abierto apoyo político de Turquía», indica a la AFP el analista Elhan Shahinoglu del centro de relfexión Atlas, con sede en Bakú.

Para él, sin el apoyo de Erdogan, Rusia, potencia regional y aliado de Armenia, habría presionado a Bakú y puesto fin a los combates, como fue el caso en otros enfrentamientos en los últimos años.

• «Una nación, dos Estados» –

Esta humillante derrota para Armenia, que venció a las fuerzas azerbaiyanas en una primera guerra en los años 1990, provocó la ira de Ereván, donde la oposición milita y se manifiesta casi a diario pidiendo la dimisión del primer ministro Nikol Pashinyan.

Armenia acusó a Turquía de implicarse directamente en los combates, lo que Ankara desmiente.

Generalmente simbolizada por el eslogan «Una nación, dos Estados», la alianza entre Turquía y Azerbaiyán se forjó cuando Bakú obtuvo su independencia de la URSS en 1991 y se reforzó bajo la presidencia de Erdogan.

En el marco de esta cooperación política, económica y militar, Turquía ayudó a Azerbaiyán a entrenar y equipar a su ejército y a facilitar sus exportaciones de hidrocarburos hacia Europa, sin pasar por Rusia.

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